Moderna и Merck заявили об успехе экспериментальной вакцины против меланомы
Moderna и Merck сообщили о положительных результатах III фазы испытаний персонализированной mRNA-терапии против меланомы. Комбинация экспериментального препарата intismeran autogene и иммунотерапии Keytruda показала лучшие результаты, чем применение только Keytruda.
Исследование INTerpath-001 проводили среди пациентов с меланомой стадий IIB-IV, которым опухоль полностью удалили хирургическим путем, но которые оставались в группе высокого риска повторного развития заболевания.
По данным компаний, терапия достигла основной цели исследования - увеличила период без рецидива заболевания. Также был достигнут один из ключевых дополнительных показателей - увеличение периода без появления отдаленных метастазов.
Moderna и Merck заявляют, что улучшение по обоим показателям было статистически значимым и клинически важным по сравнению с лечением только Keytruda. При этом компании пока не раскрыли детальные числовые результаты III фазы. Их планируют представить на одном из ближайших международных медицинских конгрессов.
Intismeran autogene, также известный как mRNA-4157 или V940, часто называют персонализированной вакциной против рака. Формально это индивидуализированная неоантигенная терапия на основе mRNA. Для каждого пациента препарат создают отдельно с учетом набора мутаций в его опухоли.
Полученная mRNA должна научить иммунную систему распознавать характерные именно для опухоли пациента белки и атаковать клетки, которые их содержат. Препарат применяют вместе с Keytruda - пембролизумабом от Merck, который помогает иммунной системе эффективнее распознавать раковые клетки.
Предварительные результаты уже указывали на потенциал такого подхода. В июне Moderna и Merck обнародовали пятилетние данные II фазы исследования пациентов с меланомой III-IV стадий. Тогда комбинация intismeran autogene и Keytruda снизила риск рецидива или смерти на 49%, а риск появления отдаленных метастазов или смерти - на 59% по сравнению с Keytruda.
Важно, что эти цифры касаются предыдущей II фазы. Детальные показатели нынешнего исследования III фазы компании еще не обнародовали.
Moderna и Merck теперь планируют обсудить результаты с регуляторами и возможность подачи заявки на регистрацию терапии. Ранее FDA предоставило комбинации статус Breakthrough Therapy для определенных пациентов с меланомой высокого риска, а Европейское агентство по лекарственным средствам включило ее в программу PRIME.
Успех испытаний вызвал сильную реакцию фондового рынка. По данным MarketWatch, акции Moderna 19 августа выросли на 177%, показав наибольший однодневный скачок в истории компании. Бумаги Merck также существенно подорожали. Инвесторы рассматривают результаты как подтверждение потенциала mRNA-технологии за пределами вакцин против инфекционных заболеваний.
Intismeran autogene испытывают не только при меланоме. Moderna и Merck исследуют персонализированную mRNA-терапию при раке легких, почек, мочевого пузыря и других опухолях.
По материалам: Moderna, Merck, MarketWatch
