После 40 лет мелкий текст на телефоне приходится отодвигать всё дальше от глаз, а для чтения нередко нужны специальные очки. Теперь в США одобрили необычные глазные капли: их закапывают перед сном, чтобы на следующий день лучше видеть вблизи.

16 октября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило применять препарат Ryzumvi для лечения возрастной пресбиопии у взрослых. Об этом сообщила фармацевтическая компания Viatris.

Однако есть важный нюанс: в клинических испытаниях выраженного улучшения зрения по основному критерию достигали примерно 23–27% пациентов против 11–12% в контрольных группах. Капли могут помочь некоторым людям реже пользоваться очками для чтения, но полностью заменить их всем не способны.

Почему после 40 лет становится трудно читать

Многие замечают возрастные изменения зрения в знакомых ситуациях: приходится увеличивать шрифт смартфона, отодвигать книгу подальше или искать более яркое освещение, чтобы разобрать мелкие буквы.

Причина часто заключается в пресбиопии — естественном возрастном снижении способности глаза фокусироваться на близко расположенных предметах.

В молодости хрусталик достаточно эластичен и легко меняет форму. Благодаря этому глаз быстро переключает фокус между близкими и далёкими объектами.

С возрастом хрусталик становится менее гибким. Постепенно человеку всё труднее читать с привычного расстояния, даже если зрение вдаль остаётся хорошим.

Обычно первые симптомы появляются после 40 лет, а затем усиливаются. Для коррекции используют очки для чтения, прогрессивные линзы и другие оптические решения.

Новые глазные капли предлагают другой подход: временно улучшить зрение вблизи без изменения самого хрусталика.

Как работают капли, которые применяют перед сном

Действующее вещество Ryzumvi — фентоламин в концентрации 0,75%. Оно воздействует на рецепторы мышц радужной оболочки, участвующих в расширении зрачка.

В результате зрачок становится меньше, а глубина резкости увеличивается.

Этот эффект можно сравнить с работой фотоаппарата: если уменьшить отверстие диафрагмы, предметы на разных расстояниях могут выглядеть более чёткими.

Благодаря сужению зрачка человеку становится легче рассматривать мелкие детали вблизи, даже если хрусталик уже утратил часть способности менять фокус.

При этом фентоламин не воздействует непосредственно на мышцу, управляющую формой хрусталика, и не восстанавливает его эластичность.

Согласно обновлённой официальной инструкции, для лечения пресбиопии препарат применяют один раз в сутки на ночь — по одной капле в каждый глаз.

Именно вечерний режим делает его необычным: человек использует средство перед сном, а улучшение зрения оценивается в том числе на следующий день.

Что показали испытания: помогли ли капли большинству пациентов

Основанием для одобрения стали два рандомизированных клинических исследования III фазы — VEGA-2 и VEGA-3.

В общей сложности в них участвовали 902 человека в возрасте от 40 до 64 лет. У всех была пресбиопия, затруднявшая чтение вблизи, при достаточно хорошем скорректированном зрении вдаль.

Участников случайным образом распределили между группами: одни получали Ryzumvi, другие — контрольные капли без действующего вещества. Исследования были двойными слепыми: ни участники, ни специалисты, оценивавшие результат, не знали, какое средство применял конкретный пациент.

Главным критерием эффективности стало улучшение зрения вблизи минимум на три строки проверочной таблицы, без существенного ухудшения зрения вдаль.

Измерения проводили при хорошем освещении с расстояния 40 сантиметров — примерно как при чтении книги или использовании смартфона.

Через 12 часов после вечернего применения, после семи дней ежедневного использования, результаты оказались следующими:

  • В исследовании VEGA-2 необходимого улучшения достигли 22,6% пациентов, получавших Ryzumvi, против 11% в контрольной группе.
  • В исследовании VEGA-3 — 27,2% против 11,5% соответственно.

Разница оказалась статистически значимой в обоих исследованиях.

Проще говоря, примерно каждый четвёртый пациент, получавший Ryzumvi, смог прочитать как минимум на три строки больше. Среди участников контрольных групп такой результат наблюдался примерно у каждого девятого.

Однако это не означает, что остальные пациенты совсем не заметили изменений. У части из них улучшение могло быть менее выраженным и не достигать установленного исследователями порога.

Дополнительные данные показали, что у некоторых участников эффект сохранялся даже спустя 20 часов после применения. В исследовании VEGA-2 необходимого улучшения на этом этапе достигли 24% пациентов на Ryzumvi против 15% в контрольной группе.

Но гарантировать такой результат каждому человеку нельзя.

Кроме того, в основные исследования не включали пациентов старше 64 лет. Поэтому имеющихся данных недостаточно, чтобы точно оценить эффективность препарата у людей более старшего возраста.

Какие побочные эффекты обнаружили

Несмотря на одобрение FDA, Ryzumvi нельзя считать средством без побочных эффектов.

Согласно официальной инструкции препарата, наиболее распространёнными нежелательными реакциями при лечении пресбиопии стали покраснение глаз — у 21% пациентов — и раздражение при закапывании — у 16%.

Препарат не рекомендуется использовать при активных воспалительных заболеваниях глаз, например ирите, поскольку при таких состояниях существует риск образования спаек между радужной оболочкой и хрусталиком.

Людям, которые носят контактные линзы, необходимо снимать их перед применением капель. Надеть линзы обратно разрешается не раньше чем через 10 минут.

Ryzumvi выпускается в одноразовых флаконах без консервантов. После использования открытый флакон следует выбросить.

В США препарат относится к рецептурным лекарственным средствам. Решение о его применении должен принимать офтальмолог, поскольку ухудшение зрения вблизи бывает связано не только с возрастными изменениями хрусталика, но и с другими заболеваниями.

Заменят ли капли очки и когда их можно будет купить

Ryzumvi не является первым лекарственным средством для временного улучшения зрения вблизи. В США уже разрешены другие глазные капли для лечения пресбиопии.

Но у нового препарата есть важное отличие: фентоламин уменьшает диаметр зрачка, не воздействуя непосредственно на мышцу, отвечающую за изменение формы хрусталика.

Для некоторых людей такой подход может оказаться удобным способом лучше видеть мелкий текст без постоянного использования очков. Однако результаты испытаний показывают, что выраженного улучшения достигает лишь часть пациентов.

Кроме того, капли действуют временно. Они не возвращают хрусталику молодую эластичность, не останавливают возрастные изменения зрения и не избавляют от пресбиопии навсегда.

Есть и практический вопрос — доступность нового лечения.

Ryzumvi уже был разрешён в США для другой цели: уменьшения расширения зрачков после офтальмологических обследований. Решение FDA от 16 октября 2026 года расширило перечень показаний, добавив лечение пресбиопии у взрослых.

Однако компания Viatris пока рассматривает возможность привлечения партнёра для продвижения препарата по новому показанию на американском рынке.

По состоянию на октябрь 2026 года сроки начала продаж именно для лечения пресбиопии и стоимость такого применения не объявлены.

Одобрение FDA также не означает автоматического разрешения на продажу препарата в Европейском союзе или Украине: для этого необходимы отдельные регуляторные решения.

Таким образом, у людей с возрастным ухудшением зрения появилась ещё одна потенциальная альтернатива очкам для чтения. Но ожидать универсального результата не стоит: капли способны временно улучшить зрение вблизи у части пациентов, тогда как сама причина пресбиопии остаётся неизменной.

По материалам: Viatris, официальной инструкции Ryzumvi с результатами исследований VEGA-2 и VEGA-3.