Після 40 років дрібний текст на телефоні доводиться відсувати все далі від очей, а для читання нерідко потрібні спеціальні окуляри. Тепер у США схвалили незвичні очні краплі: їх закапують перед сном, щоб наступного дня краще бачити поблизу.

16 жовтня 2026 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) дозволило застосовувати препарат Ryzumvi для лікування вікової пресбіопії у дорослих. Про це повідомила фармацевтична компанія Viatris.

Однак є важливий нюанс: у клінічних випробуваннях вираженого поліпшення зору за основним критерієм досягали приблизно 23–27% пацієнтів проти 11–12% у контрольних групах. Краплі можуть допомогти деяким людям рідше користуватися окулярами для читання, але повністю замінити їх для всіх не здатні.

Чому після 40 років стає важко читати

Багато хто помічає вікові зміни зору у знайомих ситуаціях: доводиться збільшувати шрифт смартфона, відсувати книжку подалі або шукати яскравіше освітлення, щоб розібрати дрібні літери.

Причина часто полягає у пресбіопії — природному віковому зниженні здатності ока фокусуватися на близько розташованих предметах.

У молодості кришталик досить еластичний і легко змінює форму. Завдяки цьому око швидко перемикає фокус між близькими і далекими об'єктами.

З віком кришталик стає менш гнучким. Поступово людині все важче читати зі звичної відстані, навіть якщо зір вдалину залишається хорошим.

Зазвичай перші симптоми з'являються після 40 років, а потім посилюються. Для корекції використовують окуляри для читання, прогресивні лінзи та інші оптичні рішення.

Нові очні краплі пропонують інший підхід: тимчасово поліпшити зір поблизу без зміни самого кришталика.

Як працюють краплі, які застосовують перед сном

Діюча речовина Ryzumvi — фентоламін у концентрації 0,75%. Вона впливає на рецептори м'язів райдужної оболонки, які беруть участь у розширенні зіниці.

У результаті зіниця стає меншою, а глибина різкості збільшується.

Цей ефект можна порівняти з роботою фотоапарата: якщо зменшити отвір діафрагми, предмети на різних відстанях можуть виглядати чіткішими.

Завдяки звуженню зіниці людині стає легше розглядати дрібні деталі поблизу, навіть якщо кришталик вже втратив частину здатності змінювати фокус.

При цьому фентоламін не впливає безпосередньо на м'яз, який керує формою кришталика, і не відновлює його еластичність.

Згідно з оновленою офіційною інструкцією, для лікування пресбіопії препарат застосовують один раз на добу на ніч — по одній краплі в кожне око.

Саме вечірній режим робить його незвичним: людина використовує засіб перед сном, а поліпшення зору оцінюється, зокрема, наступного дня.

Що показали випробування: чи допомогли краплі більшості пацієнтів

Підставою для схвалення стали два рандомізованих клінічних дослідження III фази — VEGA-2 і VEGA-3.

Загалом у них взяли участь 902 особи віком від 40 до 64 років. У всіх була пресбіопія, яка ускладнювала читання поблизу, при досить хорошому скоригованому зорі вдалину.

Учасників випадковим чином розподілили між групами: одні отримували Ryzumvi, інші — контрольні краплі без діючої речовини. Дослідження були подвійними сліпими: ні учасники, ні фахівці, які оцінювали результат, не знали, який засіб застосовував конкретний пацієнт.

Головним критерієм ефективності стало поліпшення зору поблизу мінімум на три рядки перевірочної таблиці, без істотного погіршення зору вдалину.

Вимірювання проводили при хорошому освітленні з відстані 40 сантиметрів — приблизно як під час читання книжки або використання смартфона.

Через 12 годин після вечірнього застосування, після семи днів щоденного використання, результати виявилися такими:

  • У дослідженні VEGA-2 необхідного поліпшення досягли 22,6% пацієнтів, які отримували Ryzumvi, проти 11% у контрольній групі.
  • У дослідженні VEGA-3 — 27,2% проти 11,5% відповідно.

Різниця виявилася статистично значущою в обох дослідженнях.

Простіше кажучи, приблизно кожен четвертий пацієнт, який отримував Ryzumvi, зміг прочитати щонайменше на три рядки більше. Серед учасників контрольних груп такий результат спостерігався приблизно у кожного дев'ятого.

Однак це не означає, що решта пацієнтів зовсім не помітили змін. У частини з них поліпшення могло бути менш вираженим і не досягати встановленого дослідниками порога.

Додаткові дані показали, що в деяких учасників ефект зберігався навіть через 20 годин після застосування. У дослідженні VEGA-2 необхідного поліпшення на цьому етапі досягли 24% пацієнтів на Ryzumvi проти 15% у контрольній групі.

Але гарантувати такий результат кожній людині не можна.

Крім того, в основні дослідження не включали пацієнтів старших за 64 роки. Тому наявних даних недостатньо, щоб точно оцінити ефективність препарату в людей старшого віку.

Які побічні ефекти виявили

Незважаючи на схвалення FDA, Ryzumvi не можна вважати засобом без побічних ефектів.

Згідно з офіційною інструкцією препарату, найпоширенішими небажаними реакціями при лікуванні пресбіопії стали почервоніння очей — у 21% пацієнтів — і подразнення при закапуванні — у 16%.

Препарат не рекомендується використовувати при активних запальних захворюваннях очей, наприклад іриті, оскільки при таких станах існує ризик утворення спайок між райдужною оболонкою і кришталиком.

Людям, які носять контактні лінзи, необхідно знімати їх перед застосуванням крапель. Надіти лінзи назад дозволяється не раніше ніж через 10 хвилин.

Ryzumvi випускається в одноразових флаконах без консервантів. Після використання відкритий флакон слід викинути.

У США препарат належить до рецептурних лікарських засобів. Рішення про його застосування має ухвалювати офтальмолог, оскільки погіршення зору поблизу буває пов'язане не тільки з віковими змінами кришталика, а й з іншими захворюваннями.

Чи замінять краплі окуляри і коли їх можна буде купити

Ryzumvi не є першим лікарським засобом для тимчасового поліпшення зору поблизу. У США вже дозволені інші очні краплі для лікування пресбіопії.

Але в нового препарату є важлива відмінність: фентоламін зменшує діаметр зіниці, не впливаючи безпосередньо на м'яз, який відповідає за зміну форми кришталика.

Для деяких людей такий підхід може виявитися зручним способом краще бачити дрібний текст без постійного використання окулярів. Однак результати випробувань показують, що вираженого поліпшення досягає лише частина пацієнтів.

Крім того, краплі діють тимчасово. Вони не повертають кришталику молоду еластичність, не зупиняють вікові зміни зору і не позбавляють від пресбіопії назавжди.

Є й практичне питання — доступність нового лікування.

Ryzumvi вже було дозволено в США для іншої мети: зменшення розширення зіниць після офтальмологічних обстежень. Рішення FDA від 16 жовтня 2026 року розширило перелік показань, додавши лікування пресбіопії у дорослих.

Однак компанія Viatris поки що розглядає можливість залучення партнера для просування препарату за новим показанням на американському ринку.

Станом на жовтень 2026 року терміни початку продажів саме для лікування пресбіопії та вартість такого застосування не оголошені.

Схвалення FDA також не означає автоматичного дозволу на продаж препарату в Європейському союзі або Україні: для цього необхідні окремі регуляторні рішення.

Таким чином, у людей із віковим погіршенням зору з'явилася ще одна потенційна альтернатива окулярам для читання. Але очікувати універсального результату не варто: краплі здатні тимчасово поліпшити зір поблизу у частини пацієнтів, тоді як сама причина пресбіопії залишається незмінною.

За матеріалами: Viatris, офіційної інструкції Ryzumvi з результатами досліджень VEGA-2 і VEGA-3.