Фармкомпаніям спростили використання додаткових складів через російські атаки

Кабінет Міністрів спростив правила зберігання лікарських засобів на період воєнного стану. Фармацевтичні компанії зможуть оперативніше залучати додаткові складські приміщення, у тому числі ті, яких немає в їхньому ліцензійному реєстрі, та розосереджувати запаси між кількома майданчиками.

Зміни запровадили через систематичні російські удари по виробничих, складських і логістичних об'єктах. Концентрація великих обсягів ліків в одному місці збільшує ризик одночасної втрати запасів та подальших перебоїв із постачанням препаратів до аптек і пацієнтів.

Прем'єр-міністр Сергій Корецький зазначив, що нові правила мають дати компаніям більше можливостей розосереджувати запаси та гнучкіше організовувати логістику.

Склади не обов'язково мають бути в ліцензійному реєстрі

На період воєнного стану фармацевтичним компаніям дозволять зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва препаратів та супутні товари не лише на складах, зазначених у їхньому ліцензійному реєстрі.

Якщо виникне безпекова загроза, компанія зможе оперативно залучити додаткові складські приміщення, яких немає у її реєстрі.

Також можна буде використовувати складські потужності іншої компанії, яка має відповідну ліцензію. Таким чином, бізнес отримує можливість швидше переносити запаси з потенційно небезпечного об'єкта та розподіляти продукцію між кількома локаціями.

З додаткового складу дозволять одразу відвантажувати ліки

Спрощення стосується не лише зберігання. Із додаткових приміщень компанії зможуть також відпускати та відвантажувати лікарські засоби і супутню продукцію.

Це означає, що після евакуації запасів із небезпечного складу їх не потрібно буде спочатку повертати на основний ліцензований майданчик для подальшого постачання. Продукцію можна буде спрямовувати далі безпосередньо з тимчасово залученого складу.

Такий механізм має скоротити час перебудови логістики після атак та зменшити ризик перебоїв у постачанні ліків.

Спростили і використання складів інших фармкомпаній

Окремі зміни стосуються ситуацій, коли один ліцензіат зберігає на своїх складських потужностях ліки та супутні товари іншого ліцензіата.

У такому випадку компаніям не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належної виробничої практики GMP або належної практики дистрибуції GDP.

Водночас це не означає скасування вимог до умов поводження з препаратами. Компанії й надалі повинні забезпечувати необхідний температурний та інший режим зберігання, збереження якості лікарських засобів і можливість простежити їх переміщення.

Зміни мають знизити ризик дефіциту ліків

Уряд пояснює нові правила необхідністю зробити фармацевтичну логістику менш залежною від окремих великих складів.

У разі пошкодження або знищення одного об'єкта компанії зможуть швидше перенести продукцію на інші майданчики та продовжити відвантаження. Це має зменшити ймовірність ситуації, коли втрата одного логістичного центру призводить до перебоїв із постачанням значних обсягів препаратів.

Спрощені правила діятимуть протягом воєнного стану.

За матеріалами: Кабінет Міністрів України