Фармкомпаниям упростили использование дополнительных складов из-за российских атак

Кабинет Министров упростил правила хранения лекарственных средств на период военного положения. Фармацевтические компании смогут оперативнее привлекать дополнительные складские помещения, в том числе те, которых нет в их лицензионном реестре, и рассредоточивать запасы между несколькими площадками.

Изменения ввели из-за систематических российских ударов по производственным, складским и логистическим объектам. Концентрация больших объемов лекарств в одном месте увеличивает риск одновременной потери запасов и последующих перебоев с поставками препаратов в аптеки и пациентам.

Премьер-министр Сергей Корецкий отметил, что новые правила должны дать компаниям больше возможностей рассредоточивать запасы и гибче организовывать логистику.

Склады не обязательно должны быть в лицензионном реестре

На период военного положения фармацевтическим компаниям разрешат хранить лекарственные средства, активные фармацевтические ингредиенты, вспомогательные вещества для производства препаратов и сопутствующие товары не только на складах, указанных в их лицензионном реестре.

Если возникнет угроза безопасности, компания сможет оперативно привлечь дополнительные складские помещения, которых нет в ее реестре.

Также можно будет использовать складские мощности другой компании, имеющей соответствующую лицензию. Таким образом, бизнес получает возможность быстрее переносить запасы с потенциально опасного объекта и распределять продукцию между несколькими локациями.

С дополнительного склада разрешат сразу отгружать лекарства

Упрощение касается не только хранения. Из дополнительных помещений компании смогут также отпускать и отгружать лекарственные средства и сопутствующую продукцию.

Это означает, что после эвакуации запасов из опасного склада их не нужно будет сначала возвращать на основной лицензированный объект для дальнейшей поставки. Продукцию можно будет направлять дальше непосредственно с временно привлеченного склада.

Такой механизм должен сократить время перестройки логистики после атак и уменьшить риск перебоев в поставках лекарств.

Упростили и использование складов других фармкомпаний

Отдельные изменения касаются ситуаций, когда один лицензиат хранит на своих складских мощностях лекарства и сопутствующие товары другого лицензиата.

В таком случае компаниям не нужно будет дополнительно подтверждать соответствие этих помещений требованиям надлежащей производственной практики GMP или надлежащей практики дистрибуции GDP.

В то же время это не означает отмену требований к условиям обращения с препаратами. Компании по-прежнему должны обеспечивать необходимый температурный и другой режим хранения, сохранение качества лекарственных средств и возможность отследить их перемещение.

Изменения должны снизить риск дефицита лекарств

Правительство объясняет новые правила необходимостью сделать фармацевтическую логистику менее зависимой от отдельных крупных складов.

В случае повреждения или уничтожения одного объекта компании смогут быстрее перенести продукцию на другие площадки и продолжить отгрузку. Это должно уменьшить вероятность ситуации, когда потеря одного логистического центра приводит к перебоям с поставками значительных объемов препаратов.

Упрощенные правила будут действовать в течение военного положения.

По материалам: Кабинет Министров Украины