Вакцина, созданная с помощью ИИ, впервые прошла испытание на людях: что показали результаты
Ученые сообщили о первом испытании на людях вакцины против коронавирусов, ключевой компонент которой был разработан с помощью искусственного интеллекта. Препарат пока не готов к массовому применению, но первые данные показали, что технология выглядит безопасной на раннем этапе и может стать основой для вакцин против будущих вирусных угроз.
Речь идет о вакцине pEVAC-PS, которую разработали исследователи Кембриджского университета совместно с биотехнологической компанией DIOSynVax. Вакцина нацелена не на один конкретный штамм коронавируса, а на более широкую группу sarbecoviruses. В нее входят SARS-CoV-2, вызвавший пандемию COVID-19, SARS-CoV и родственные коронавирусы, которые циркулируют у животных и потенциально могут перейти к человеку.
Главная особенность этой разработки — способ выбора антигена. Антигеном называют активный компонент вакцины, который должен “показать” иммунной системе, на что ей реагировать. В этом случае ученые использовали машинное обучение и компьютерное моделирование, чтобы найти общие участки у разных коронавирусов одной группы и собрать так называемый “суперантиген”.
Идея в том, чтобы уйти от постоянной гонки за новыми вариантами вируса. Обычные вакцины часто создаются под уже известный штамм или вариант. Но вирусы мутируют, и защита может со временем хуже совпадать с тем, что реально циркулирует среди людей. Новый подход пытается заранее нацелиться на элементы, которые сохраняются у целой группы родственных вирусов.
Первое клиническое испытание было исследованием фазы 1. Это самый ранний этап проверки препарата на людях, где главная задача — оценить безопасность и переносимость, а не доказать реальную защиту от болезни. В испытании участвовали 39 здоровых взрослых добровольцев в Великобритании, ранее вакцинированных против COVID-19.
Участники получили экспериментальную вакцину в разных дозировках. Ее вводили без обычной иглы — с помощью микроструйного устройства для внутрикожной доставки. Такой способ может быть важен для будущих массовых кампаний вакцинации, потому что он потенциально упрощает введение препарата и может быть удобнее для людей, которые боятся инъекций.
По опубликованным данным, серьезных проблем безопасности, связанных с вакциной, исследователи не выявили. Наиболее типичными реакциями были боль в месте введения, усталость, головная боль и кратковременное недомогание. В основном они были легкими или умеренными.
Кроме безопасности, ученые оценивали иммунный ответ. Вакцина вызвала реакцию не только на SARS-CoV-2, но и на SARS и некоторые родственные коронавирусы летучих мышей. Именно это делает результат заметным: исследователи проверяют не просто еще одну вакцину от COVID-19, а платформу для более широких вакцин против вирусов, которые могут стать причиной будущих вспышек.
Однако важное ограничение остается: фаза 1 не показывает, защищает ли вакцина человека от заражения, тяжелого течения болезни или смерти. Для этого нужны более крупные исследования фазы 2 и фазы 3 с большим числом участников, более разнообразными группами людей и сравнением эффективности.
Поэтому говорить, что “универсальная вакцина от коронавирусов” уже создана, преждевременно. Сейчас корректный вывод другой: впервые на людях проверили вакцину, активный компонент которой был спроектирован искусственным интеллектом, и ранние результаты не показали серьезных проблем безопасности.
Для медицины это важно не только из-за коронавирусов. Если такой подход подтвердится в более крупных испытаниях, он может изменить разработку вакцин против быстро меняющихся вирусов — от новых коронавирусов до гриппа и других патогенов с пандемическим потенциалом. Вместо того чтобы каждый раз догонять новый вариант, ученые хотят заранее создавать препараты против целых групп родственных вирусов.
Но до практического применения еще далеко. Разработчикам предстоит доказать, что иммунный ответ достаточно сильный, длительный и действительно защитный. Только после этого можно будет говорить о реальном значении технологии для пациентов и систем здравоохранения.
По материалам: ICH GCP, University of Cambridge, Health Research Authority
